恒瑞医药获硫酸艾玛昔替尼片新适应症批准

（原标题：恒瑞医药获硫酸艾玛昔替尼片新适应症批准）

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

3月31日，恒瑞医药（证券代码：600276）公告称，公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准其自主研发的1类创新药硫酸艾玛昔替尼片（SHR0302片）新增适应症，用于对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者。

该药品为化学药品1类，规格为4mg，属于处方药。类风湿关节炎是一种高致残性疾病，全球发病率约为0.5%-1%，中国大陆地区发病率为0.42%，估计患者超过500万人。

目前，RA的治疗药物主要包括传统合成DMARDs、生物DMARDs和靶向合成DMARDs，但存在起效时间长、治疗成本高、不良反应多等问题。硫酸艾玛昔替尼片是一种高选择性的JAK1抑制剂，已于2025年3月在中国获批上市，用于活动性强直性嵴柱炎成人患者。公司提醒投资者注意药品生产和销售中的不确定性因素，谨慎决策。

天眼查资料显示，恒瑞医药成立于1997年04月28日，注册资本637900.2274万人民币，法定代表人孙飘扬，注册地址为连云港经济技术开发区黄河路３８号。主营业务为药品研发、生产和销售。

目前，公司董事长为孙飘扬，董秘为刘笑含，员工人数为20238人，实际控制人为孙飘扬。

公司参股公司48家，包括上海盛迪医药有限公司、香港奥美健康管理有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司、展恒国际有限公司、上海恒瑞医药有限公司等。

在业绩方面，公司2021年至2023年营业收入分别为259.06亿元、212.75亿元和228.20亿元，同比分别增长-6.59%、-17.87%和7.26%。归母净利润分别为45.30亿元、39.06亿元和43.02亿元，归母净利润同比增长分别为-28.41%、-13.77%和10.14%。同期，公司资产负债率分别为9.41%、9.31%和6.28%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险1033条，周边天眼风险670条，历史天眼风险7条，预警提醒天眼风险285条。